Plus d’aiguilles ? C’est la promesse d’une nouvelle technologie d’administration de médicaments de la startup Chapel Hill

Note de l’éditeur : Startup Spotlight cette semaine provient du partenaire de contenu TechWire, le NC Biotech Center, et fait partie de notre package Startup Monday.

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COLLINE DE LA CHAPELLE – Imaginez que vous receviez un vaccin COVID-19 non pas avec une aiguille et une seringue, mais en glissant un film fin et transparent plus petit qu’un timbre-poste à l’intérieur de votre joue ou sous votre langue et en le laissant se dissoudre.

C’est l’un des avantages potentiels d’une nouvelle technologie d’administration de médicaments développée par Jurata Thin Film, une start-up de Chapel Hill qui a été cofondée par deux des entrepreneurs en biosciences les plus prospères de Caroline du Nord.

La technologie à couche mince de Jurata préserve l’activité thérapeutique des produits pharmaceutiques biologiques en les immobilisant dans une matrice de film solide, comme la façon dont l’ambre peut conserver d’anciens spécimens de plantes et d’insectes piégés à l’intérieur.

La technologie permet aux vaccins et autres médicaments vitaux d’être conservés à température ambiante jusqu’à trois ans. Cela contraste fortement avec la production de vaccins conventionnels, qui nécessite souvent une congélation et un stockage à des températures très froides pour maintenir leur efficacité.

“Notre technologie à couche mince est capable de stabiliser de nombreuses charges utiles diverses, ce qui nous permet d’accéder à une myriade de marchés, y compris les vaccins à vecteur viral et à ARNm, les thérapies géniques, les plasmides, les anticorps thérapeutiques et bien d’autres”, a déclaré Megan Livingston, directrice principale du développement commercial. à Jurata.

“Notre technologie supprime le besoin de logistique de la chaîne du froid dans la fabrication, la distribution et le stockage pharmaceutiques, réduisant considérablement les coûts pour nos clients et partenaires qui développent les thérapies”, a ajouté Livingston. “Nous avons également montré que nous pouvons fournir des vaccins, et potentiellement d’autres produits biologiques, sans aiguilles, nous sommes donc convaincus que de nombreux marchés adhéreront à notre technologie.”

La technologie contourne également le besoin de lyophilisation ou de lyophilisation, un goulot d’étranglement énergivore et coûteux dans la fabrication pharmaceutique conventionnelle. Une fois les films minces produits, ils peuvent être expédiés partout dans le monde et stockés sans mesures de contrôle de la température.

« Les technologies de fabrication pharmaceutique actuelles présentent des lacunes importantes qui limitent la capacité de produire en masse des thérapies rentables », a déclaré Christopher M. Pavlos, Ph.D., directeur de la R&D de Jurata. “La technologie à couche mince de Jurata promet d’éliminer ces limitations.”

Les preuves soutenant la capacité du film mince à stocker les vaccins à des températures ambiantes ou élevées tout en maintenant l’efficacité thérapeutique ont été publiées dans Science Advances.

Racines du Texas, base de la Caroline du Nord

La technologie à couche mince de Jurata a été développée dans le laboratoire de Maria Croyle, RPh, Ph.D., professeur de pharmacie à l’Université du Texas à Austin, avec l’intention de fournir des vaccins contre Ebola aux personnes des pays à revenu faible et intermédiaire. . Croyle est le directeur scientifique de Jurata, supervisant les efforts de recherche et de développement pour élargir l’applicabilité de la technologie de l’entreprise.

La recherche se poursuit dans son laboratoire et au Texas Medical Center à Houston, où Jurata a un espace au JLABS, un incubateur d’innovation parrainé par Johnson and Johnson, le conglomérat multinational de soins de santé.

Jurata en 2021 a été nommée société Blue Knight, ce qui lui a permis d’accéder aux ressources JLABS ainsi que le mentorat de Johnson & Johnson et de son partenaire, la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), une agence fédérale responsable de l’approvisionnement et du développement de contre-mesures médicales contre le bioterrorisme, la grippe pandémique et les maladies émergentes.

Croyle et ses co-fondateurs et investisseurs, les Caroliniens du Nord Jude Samulski et Sheila Mikhail, ont établi le siège social de la société à Chapel Hill, car la ville fait partie de la région du Research Triangle, une zone “mûre avec des entreprises de biotechnologie, nouvelles et établies, ce qui en fait un endroit optimal pour développer une nouvelle entreprise dans cette industrie », a déclaré Livingston.

Samulski et Mikhail sont également les cofondateurs d’Asklepios Biopharmaceutical (AskBio), une société de thérapie génique du Research Triangle Park qui a été acquise par Bayer AG en 2020 pour 2 milliards de dollars à l’avance et jusqu’à 2 milliards de dollars en paiements d’étape potentiels.

Le duo “a immédiatement vu le potentiel de la technologie à couche mince de Jurata pour stabiliser le virus adéno-associé (AAV) pour les thérapies géniques pour traiter les maladies ultra-rares et rares, ce qui faciliterait considérablement notre capacité à traiter les patients du monde entier”, a déclaré Livingston. . « De plus, nous savions que l’extension de la durée de conservation des thérapies géniques pour les maladies ultra-rares et rares, en particulier celles soutenues par la Columbus Children’s Foundation (avec la participation d’AskBio), réduirait les coûts de traitement de ces patients en nous permettant de fabriquer davantage de thérapies. en même temps et les conserver plus longtemps.

Une publication récente avec AskBio dans Nature Medicine Communications indique que la technologie à couche mince de Jurata est capable de stabiliser les thérapies AAV à température ambiante pendant au moins six mois, “montrant que la combinaison de ces technologies a un énorme potentiel”, a déclaré Livingston.

« Jurata travaille avec de nombreuses entreprises différentes pour thermostabiliser leurs produits sensibles à la température et accroître leur accessibilité aux patients du monde entier », a-t-elle déclaré. “AskBio est l’une de ces entreprises, et nous sommes impatients d’explorer les opportunités avec elles.”

Expédition et stockage de vaccins compacts

Dans le cas des vaccins COVID-19, la technologie à couche mince de Jurata pourrait réduire considérablement les problèmes d’emballage et de distribution. Environ 8 000 feuilles non découpées de film mince « peuvent contenir plus de 4 millions de doses de vaccin, peuvent être distribuées dans des enveloppes partout dans le monde et peuvent être stockées dans un classeur à deux tiroirs sous un bureau », a déclaré Croyle.

Selon les estimations de l’International Air Transport Association, la livraison de deux doses de vaccins COVID-19 aux 7,8 milliards de personnes dans le monde nécessiterait 16 000 avions-cargos.

“Le film mince de Jurata pourrait fournir le même volume dans quatre avions cargo sans aucun besoin d’expédition ou de stockage spécialisé”, a déclaré Croyle. “C’est significatif.”

Ce genre de potentiel a fait de Jurata un finaliste des World Changing Ideas Awards 2021 de Fast Company dans les catégories de la technologie et de la santé du monde en développement. Le programme de récompenses est axé sur le bien social en “élevant les produits finis et les concepts courageux qui rendent le monde meilleur”.

Jurata a également récemment participé au programme WheelsUP Accelerator, sponsorisé par BARDA et géré par le First Flight Venture Center à Durham. Le programme, conçu pour aider les entrepreneurs à développer des solutions perturbatrices de biotechnologie et de sécurité sanitaire, s’est terminé par un concours de présentation, que Jurata a remporté, recevant 50 000 $ en financement de recherche.

Financement d’amorçage en main

En novembre 2022, Jurata a levé 4,87 millions de dollars en financement de démarrage pour développer sa technologie à couche mince.

Le financement a été dirigé par Golden Seeds, un réseau d’investisseurs providentiels engagés à soutenir les startups dirigées par des femmes.

Parmi les autres investisseurs figurent les cofondateurs de Jurata, Mikhail, Samulski et Croyle, ainsi que les employés actuels. Des contributions supplémentaires ont été apportées par des investisseurs institutionnels, dont Columbus Ventures et Ferocity Capital, ainsi que UT Seed Investment Fund, un nouveau fonds destiné à soutenir les startups basées sur des technologies développées à l’Université du Texas à Austin.

Le financement aidera Jurata à faire passer son personnel de trois personnes à temps plein à cinq au début de cette année en ajoutant deux postes de R&D.

Cela aidera également l’entreprise à établir une installation de fabrication pilote capable de fabriquer plus de 1 000 doses de films minces chargés de vaccins ou de produits biologiques par heure.

La société “évalue plusieurs options” pour l’installation et ne peut pas encore en fournir l’emplacement, a déclaré Livingston. “Nous espérons qu’il sera opérationnel d’ici la fin du troisième trimestre.”

Les fonds seront également utilisés pour soutenir les études de toxicité requises démontrant l’innocuité de la formulation de Jurata pour une administration sous la langue, à l’intérieur de la joue ou par injection intramusculaire après réhydratation.

“Nous sommes reconnaissants du soutien de nos employés et investisseurs, qui défendent notre technologie à couche mince et travaillent sans relâche pour franchir les étapes critiques nécessaires pour l’introduire dans la clinique”, a déclaré Croyle. “La capacité de fabriquer, distribuer, stocker et livrer des vaccins et des produits biologiques vitaux, partout dans le monde, sans aucune mesure de contrôle de la température, réduira les coûts et augmentera l’accès équitable à ces traitements.”

(C) Centre de biotechnologie NC